万级洁净采样车又叫洁净取样车,采样车,取样车,按照洁净等级可以订做百级洁净采样车-万级洁净采样车。
万级洁净采样车适用于医药制剂(无菌制剂除外)原材料的采样。根据gmp标准要求,本公司生产的采样车达到万级洁净度,同时使用的电动原件符合 gb1497-85(电动安全标准);符合gb-191(包装标准)的规定。万级洁净采样车广泛适用于医药、制剂、电子、精密仪器、仪表、食品等行业的特殊场合的原铺物料的采样。
万级洁净采样车使用方法:
1.万级洁净采样车移至需要采样的地方,固定采样车(刹车);接通电源,打开电源开关,打开风机开关;
2.风机开始工作,将电压调至适当(一般为220v),待洁净采样车运转15分钟后,放入采样桶;
3.采样结束后,取走采样桶,关掉风机及电源,拔掉电源线,将采样车移到原来的位置。
万级洁净采样车应用:
万级洁净采样车适用于药物制剂和无菌制剂的原辅材料的采样。
万级洁净采样车是一种垂直流局部空气净化装置,自从室内空气经过初效过滤器,从高效空气过滤器出风的形式达到高洁净度的工作环境。
本洁净取样车根据gmp标准要求设计制作,洁净度能达到百级-万级要求,适合于无尘环境使用,常用于药医制剂(无菌制剂除外)原材料的采样 。本采样车使用的离心风机等主要部件符合gb1497-87(电动机安全标准)的要求。
万级洁净采样车原理:
使用时固定采样车,接通电源,打开电源及风机开关,风机开始工作,将电压调整好(一般为220v),待采样车运转15分钟后,放入采样桶。
采样结束后,关掉风机及电源,把采样车移到原来的地方。
万级洁净采样车优点:
产品结构由不锈钢板或喷塑钢板组成,电脑轻触点控制,风机为无级调速,风量任意调节,配置带紫外线灭菌灯,规格尺寸可根据客户要求定 做。
万级洁净采样车配置:
>>配1台 铝框无隔板高效过滤器过滤效率为:99.99@0.3 μm 和1台 g4级初效过滤器,确保净化级别,静态100级美联邦209e标准;
>>工作区两侧为不锈钢挡板,前后为条形防静电防尘垂帘,达到理想防尘效果 ;
>>配一台大风量低噪声进口风机0.165kw,确保风速大于0.45m/s;
>>配 美国 进口 压差表, 明确指示高效过滤器两侧的压差,并及时提醒您更换高效过滤器;
>>可 调速 风机 设计,调速性能稳定,在高效过滤器终阻力的状态下仍能保证风量不变;
>>配可调地脚及万向轮, 搬动移位 轻巧 方便 ,定位放置稳固安全 ;
>>不锈钢内底孔板,可轻松放置和取出.
附:洁净采样车验证方案:
适用范围:本方案适用于pq-715型洁净采样车的验证。
设备动力科:负责洁净采样车的安装确认。
质量部qc:负责验证方案的起草与组织实施,并对所测数据准确性负责。
qc室主管:负责验证工作的组织实施。
qa验证管理员:负责验证工作的管理,协助验证方案的起草,组织协调验证工作,总结验证结果,起草验证报告。
质量部经理:负责验证方案及报告的审核。
质量总监:负责验证方案及报告的批准。
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